結合我國中藥生產過程及多功能濃縮提取設備現狀,借鑒歐美發達國家先進的在線監測及控制技術和水平,以盡快實現中藥現代化,筆者認為目前主要研究探索的方向為:
(1)開發完善的中藥不銹鋼濃縮提取設備,該裝置除應具備溫度、流量、壓力、液位、時間、加料量的控制功能、過程流程模擬顯示功能、數據的存儲及打印功能外,還應具備有效成分含量的在線監測及控制功能,以確保工藝產品的穩定性及可控性。
(2)研究探索PAT技術在固體制劑過程的混合、干燥、制粒、壓片、包衣等工序中的應用,包括分析儀器的開發研究、過程監測模型及分析模型的建立、各單元操作分析及控制軟件系統的研究開發,工業化PAT成套技術的研究與開發。
(3)開發性能穩定、高自控程度的液體制劑生產線及生產裝置,研究探索PAT技術在液體制劑過程中在線清洗、有效物質含量監測控制的技術路線及過程模型構建,建立完備的在線質量監控及驗證體系。
(4)聯合組建完善的中藥制劑生產線在線監測及過程控制小試和中試試驗基地,確保中藥產品質量的穩定性,可控性,過程數據的可追溯性,提升產品的競爭能力;開發研究成套在線監測及控制技術,為工業化的實施提供數據依據和可靠的技術支持。
以上研究方向也是筆者及其研究團隊的主要研究方向及領域,希望通過有識之士共同的努力及支持,為提高我國中藥制劑工程及多功能提取濃縮罐裝備的在線監測及控制水平盡綿薄之力。
滄州瑞泰機械制造有限公司(http://www.hbruitai.com)擁有行業中較先進的不銹鋼薄板加工技術和焊接技術,電解拋光技術和機械拋光技術,樹脂柱、不銹鋼提取罐、夾層鍋、濃縮提取設備、多功能濃縮罐、不銹鋼收口密封桶、制造嚴格遵循GMP和FDA規范的要求,各項質量指標均已達到較先進水平。