超濾技術介紹
超濾膜,是一種半透性薄膜,孔徑范圍為1000Da-50nm的微孔過濾膜。在膜的一側施以適當壓力,就能篩出小于孔徑的溶質及分子,實現大分子與小分子物質之間的分離。超濾膜的工業應用十分廣泛,已成為新型工業化單元操作之一。用于分離、濃縮、純化生物制品、醫藥以及食品工業中。在我國已成功地利用超濾膜進行了中草藥提取物的分離提純,尤其在中藥注射劑的保障性過濾、中藥口服液的澄清除雜過濾等方面已經成熟的廣泛應用,并取得顯著的效果,提高了藥品質量,同時增加了用藥的安全性。超濾膜的膜材料主要有纖維素及其衍生物、聚偏氟乙烯、聚砜、聚丙烯腈、磺化聚砜等等。
六、中藥口服液膜分離應用介紹
在中藥提取過程中,我們大多采用水提醇沉、醇提水沉工藝,結合單效、多效濃縮、減壓真空濃縮等方式和方法,對提取液進行濃縮和除雜,以獲得我們需要的有效成分和產品。在生產工藝中往往用到很多的過濾方式,常用的鈦棒、板框的死端過濾方式,由于藥液中含有大量的溶解性大分子雜質,如:大分子蛋白、色素、鞣質、多糖等,傳統過濾方法只能實現藥液的暫時澄清,久置過程中,這些溶解性雜質仍然會析出產生沉淀,我們稱之為“二次沉淀”,極大的影響了產品品質,感官不好、貨架期不長,甚至會影響藥效。
隨著現代膜分離技術的發展,我們對此前的工藝和技術定義為傳統的生產工藝,有著如下的工藝劣勢:
1.熱濃縮過程沒有除雜、提高產品純度的優勢;
2.傳統工藝,人工勞動強大,增加了大量的人工成本;
3.過濾除雜精度低,效果不穩定,產品品質差,貨架期短;
4.設備自動化程度低,操作繁瑣,容易出現污染;
5.耗材使用量大,生產成本高;
6.高溫濃縮過程對熱敏性有效成分造成破壞,降低收率;
成都眾質過濾技術有限公司相關技術人員服務于制藥企業多年,憑借多年在過濾行業的經驗,運用世界先進的膜分離技術,結合自身的專業關鍵技術,針對不同物料藥液特性,根據有效成分及雜質的分子量大小、分子結構、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等,選擇不同孔徑、不同結構的分離膜,選擇不同的操作參數,針對不同產品,達到同樣的過濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質,使中藥有效成分透過,以提高產品質量。
膜分離工藝過程:
中藥提取液通過預處理去除部分固性雜質(常用過濾方式有板框過濾/離心等),然后經過醇沉、水沉、多效蒸發等方式將提取液制成浸膏。將浸膏稀配成待處理的藥液,這部分藥液經過膜過濾,去除前工序中溶解的蛋白、鞣質、大分子色素等雜質,徹底實現料液的澄清,避免二次沉淀的產生。
七、膜工藝優勢
采用超濾膜技術及膜系統在生產中藥制劑生產過程中具有以下優勢:
1. 生產周期短;
2. 過濾耗材消耗少;
3. 使用壽命長,生產成本低;
4. 分子級過濾,精度高,能有效除去大分子蛋白、色素、鞣質、樹脂等雜質,保持產品穩定;
5. 保障性過濾,能有效控制熱源,保證產品質量;
6. 設備占地小,自動化控制,操作簡單易控;
7. 分離膜采用錯流式過濾方式,不易堵塞,過濾速度衰減慢;
8. 膜分離元件,清洗再生簡單、易維護,使用壽命長。