在中藥制藥工藝中，藥液的過濾分離是一項非常重要的精制工藝過程。在口服液、注射劑的生產(chǎn)中尤為重要。常用的過濾分離方式有篩析過濾、吸附過濾、離心分離、膜分離等。
一、篩析過濾
篩析過濾即將藥液中的較大的顆粒攔截下來。常見的設備有管道式過濾器、桶式過濾器、雙聯(lián)過濾器等。一般過濾精度不高(30~100目)，常用于除渣過濾和不銹鋼提取罐獲得的提取液的粗過濾。
二、吸附過濾
即通過選用有吸附功能的濾材，在實現(xiàn)攔截過濾的同時，將易產(chǎn)生后期沉淀和影響藥液澄明度的膠質(zhì)、臘質(zhì)、油脂、色素等吸附出來。
常用的設備有板框式過濾器、桶式過濾罐、硅藻土過濾機、不銹鋼樹脂柱等。濾材有濾棉、濾紙等。這些設備和濾材大多選擇性差、過濾精度不高；操作壓力較大，堵塞嚴重；堵塞后需拆機進行清洗或更換濾材，清洗困難；而且有的濾材還會大量吸附有效成分，造成過濾后有效成分降低。在過濾過程中因溫度、壓力不同，過濾效果差異很大，工藝控制難度大。
三、離心分離
離心分離是在液相非均勻體系中，利用離心力來達到液液分離、液固分離的方法。因為離心力比重力要大數(shù)千倍，所以離心分離具有分離效率高的特點。特別適合用于含水率高、含不溶性微粒粒徑細小或粘度很大、用一般的過濾或沉降方法效果不明顯的物料的分離。
離心分離設備可分為兩類：(1)過濾式離心分離設備，分離操作的推動力為慣性離心力，常采用濾布作為過濾介質(zhì)，如三足式離心機等，因污染嚴重，清洗困難，過濾式離心分離設備不易做液體收集。(2)沉降式離心分離設備，是利用離心機高速旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的離心力，使溶液中懸浮的較大顆粒雜質(zhì)(如藥渣、泥沙等)或大分子成分(如淀粉、蛋白質(zhì)等)得以沉降。
離心分離是提高藥液澄明度的有效分離方法之一。特別是在口服液、中藥注射劑生產(chǎn)工藝中，經(jīng)管式離心機處理后的藥液，很少出現(xiàn)后期顆粒狀沉淀現(xiàn)象。管式離心機在使用中存在的不足是排渣困難，有時因中藥提取液中雜質(zhì)多，分離前過濾效果不好時，操作過程中需經(jīng)常拆機除渣；管式離心機的分離因數(shù)高，流量控制不合理會造成有效成分的損失。采用碟片式離心機可以改善管式離心機存在的部分缺陷。
我們可以針對中藥提取液粘度大、雜質(zhì)多而且成分復雜的特點，在離心分離前使用一種漏斗式過濾器對藥液進行處理，在漏斗式過濾器中過濾吸附可以同時進行。這種過濾器結(jié)構(gòu)簡單，過濾面積大，直徑可做成100mm左右。濾材組合靈活，濾布、濾棉、濾紙等可根據(jù)工藝需要進行組合。操作簡單，清洗消毒方便。在過濾過程中，不但可以形成有彈性的濾渣層提高過濾效果，而且在吸附濾液中的膠質(zhì)和蹂質(zhì)方面同其他過濾設備相比有很大的優(yōu)勢。特別適合黏性較大的中藥材提取液的過濾。在中藥口服液(含有大量的糖和蜜)生產(chǎn)工藝中同管式離心機配合使用，可以獲得良好的澄清效果。在中藥注射劑生產(chǎn)工藝中，作為膜分離的前期處理，可以減少藥液中有效成分的損失，為后期精制創(chuàng)造有利的條件。
四、膜分離
膜分離技術是用篩分原理對液體進行選擇性分離的一種先進分離技術。它可以根據(jù)所分離物質(zhì)的分子量大小或被分離物質(zhì)的顆粒大小進行過濾。與傳統(tǒng)過濾形式不同的是濾膜可以在分子范圍內(nèi)進行分離，溶劑或小分子透過濾膜，顆粒、大分子溶劑被濾膜截留。在中藥制藥企業(yè)主要用于注射劑、口服液的精制及各種介質(zhì)的除菌、除雜過濾。
1、膜分離法的特點
(1)操作溫度低，適用于熱敏性物質(zhì)的分離；(2)分離過程中不需外加其他物質(zhì)，生產(chǎn)成本低；(3)選擇性強，藥效成分回收率和非藥效成分去除率高；(4)選擇范圍廣，適用性強(適用于從病毒、細菌到微粒廣范圍的有機物分離和無機物的分離)；(5)利用膜分離技術還可實現(xiàn)液體的濃縮。但膜分離設備投資大，操作維護時技術要求高。
在制藥企業(yè)膜分離(過濾)技術的使用范圍非常廣。如制水用的反滲透膜、精制用的超濾膜及各種介質(zhì)精細過濾的濾芯等。在生產(chǎn)中膜分離技術能否正確使用，將直接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量好壞和是否安全。因濾膜/濾芯價格高，對生產(chǎn)成本有較大的影響。在實際操作中有的濾芯/濾膜使用壽命非常短，除產(chǎn)品質(zhì)量外，主要原因是使用維護不當或因濾芯/濾器的選型不正確造成的。一般情況下，不同材質(zhì)不同結(jié)構(gòu)的濾芯/濾膜，使用及維護方法是不一樣的，特別是在耐熱、耐壓上有很大的差異。如骨架為聚丙烯材質(zhì)的濾芯，工作溫度就不應高于60℃；水處理用的反滲透膜溫度高時產(chǎn)水量大，但反滲透膜的使用壽命就會縮短。水質(zhì)質(zhì)量差時，用不用阻垢劑，反滲透膜的使用壽命相差更大。
2、過濾器的選擇
膜分離技術在應用時，還要根據(jù)分離目標的不同選擇不同的濾膜/濾芯。如壓縮空氣在提取分離工序，有時作為氣動元件的動力(氣缸、氣動閥)，有時作為物料輸送的動力(用壓力輸送液體、為過濾提供壓力等)同藥物直接接觸。按GMP要求需要用膜分離技術對壓縮空氣進行凈化處理。一般需要用過濾器來進行汽水分離、除菌、除油等過濾，因過濾器的級別不同過濾效果不同、安裝順序也不一樣。
(1)C級過濾器是主管路過濾器。能除去大量的液體及3μm以上固體微粒，過濾后能達到最低殘留油分含量僅5x10-6。但有少量的水分、灰塵和油霧存在。C級過濾器安裝在空氣壓縮機冷卻器后，其他過濾器之前，作一般保護之用。
(2)T級過濾器是空氣管路的高效過濾器。能濾除小至1μm的液體及固體微粒，達到最低殘油分含量僅0.5x10-6。過濾后氣體還有微量水分、灰塵和油霧存在。T級過濾器安裝在A級過濾器之前，冷干機之后，進一步提高壓縮空氣質(zhì)量。
(3)A級過濾器是超高效除油過濾器。能濾除小至0.01μm的液體及固體微粒，達到最低殘油含量僅0.001x10-6。幾乎所有的水分、灰塵和油都被去除。用于H級過濾和吸干機之前，冷干機之后，確保壓縮空氣中不含油。
(4)H級過濾器也稱活性炭過濾器。能濾除小至0.01μm的油霧及碳氫化合物，達到最低殘油含量僅0.003x10-6。不含水分、灰塵和油，無臭無味。一般用在最后一道過濾，供一些必須使用高質(zhì)量壓縮空氣的設備和工藝使用。如用于直接與藥物接觸的動力、壓力等。
(5)超濾技術在口服液和注射劑生產(chǎn)中是精制及除熱源的有效方法。因超濾是可以在分子間進行選擇的精細過濾，超濾液的前處理對超濾膜的安全和超濾效果是非常重要的。超濾前濾液必須經(jīng)過離心微濾等方式進行處理，超濾時必須有微濾進行保護。如：1萬分子量的超濾膜前面要有10萬分子量的超濾膜或0.45μm的濾芯進行保護。
3、濾膜/濾芯的維護保養(yǎng)
濾膜/濾芯的維護保養(yǎng)也非常重要，有的濾膜/濾芯必須在濕態(tài)保存，干了膜孔就會閉合而且永遠打不開，如超濾膜就必須濕態(tài)保存。
濾芯/濾膜在使用一段時間后就會發(fā)生堵塞。一般情況下可以通過清洗來降低膜的物理性堵塞程度，清洗效果可以通過選擇合理的清洗劑及清洗方法來達到。清洗方法可分為正向清洗和反向清洗，清洗時要注意反沖洗時清洗劑或清洗液中的雜質(zhì)會殘留在膜的下游端，給下一批次的產(chǎn)品造成污染。
根據(jù)濾膜/濾芯的結(jié)構(gòu)可知，濾膜/濾芯的最大壓差在正向和反向也是不一樣的。特別是折疊式濾芯，反向壓差一般是正向的2/3左右。如用正向壓力進行反沖洗就會造成濾膜的損壞。反向沖洗時還要注意清洗劑和配制清洗劑的水及后期的清洗用水要絕對純凈，否則會造成膜下游的污染。氫氧化鈉和次氯酸鈉是常用的清洗劑，在使用時要有針對性。氫氧化鈉不能與復雜的多糖化合物完全作用，對一些細胞碎片也不太有效，濃度過高會損壞濾膜。次氯酸鈉幾乎可以氧化所有的有機化合物和細胞碎片，但在使用時pH值一定要控制在7以上，否則會對不銹鋼材料造成腐蝕。應特別注意：不要用鹽酸作清洗劑，鹽酸會腐蝕大部分不銹鋼材料。
中藥提取分離工藝是決定后期制劑質(zhì)量的關鍵工藝，也是易被管理者忽視的工序。在生產(chǎn)實踐中生產(chǎn)工藝是通過設備來實現(xiàn)的，多功能濃縮提取設備設備是由人按不同的方法和工藝參數(shù)來操作的。如果工藝部門不了解設備性能，設備操作人員不了解工藝及設備原理，是不能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的。隨著中藥現(xiàn)代化步伐的不斷加快，新技術、新設備、新工藝不斷出現(xiàn)，我們只有把設備和生產(chǎn)工藝有機地結(jié)合起來才能充分發(fā)揮設備性能，保證生產(chǎn)工藝的需要。
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